ばりすたの株式備忘録

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株の世界で5年後も生き残っていたい…

iPS細胞を使って明るい"再生医療のミライ"をつくる企業たち

多能性幹細胞関連の独自技術を用いて、新しい細胞応用製品の開発を行っている「株式会社 幹細胞&デバイス研究所(SCAD)」が以下のようなリリースを出しました。

  • シリーズ B 第三者割当増資の完了についてPDF

iPS 細胞由来の細胞組織片を開発、製造販売する株式会社幹細胞&デバイス研究所(Stem Cell & Device Laboratory, Inc. 以下「SCAD」)(本社:京都市下京区代表取締役:加藤謙介)は、本年 9 月 29 日までに、下記のベンチャーキャピタルと金融機関を引受先とする総額約 5 億 1 千万円の第三者割当増資を実施致しました。

 

【第三者割当引受先と出資額】
京都大学イノベーションキャピタル株式会社(約 1 億 6 千万円)
SMBC ベンチャーキャピタル株式会社(約 3 千万円)
・ニッセイ・キャピタル株式会社(約 1 億 6 千万円)
そーせいコーポレートベンチャーキャピタル株式会社(約 1 億円)
・三菱 UFJ キャピタル株式会社(約 3 千万円)
・京銀リース・キャピタル株式会社(約 3 千万円)

 

今回の資金調達により、細胞製品の更なる高機能化、品質安定化、量産化への取り組みを加速させて参ります。

このシリーズBの増資を完了したSCAD社の役員を見ると、京都大学名誉教授の中辻憲夫氏が取締役・最高顧問として名を連ねていました。

中辻氏は、その名前を知らない再生医療関係者はいないだろうと言われるほどの、幹細胞研究では世界的に著名な方。iPS細胞はもちろん、iPS出現以前に幹細胞研究の主流だったES細胞研究でもトップランナーの方です。また、リプロセル(4978)の創業科学者の一人でもあります。

胚性幹細胞(ES細胞)をはじめ、精子形成細胞や胎児期生殖細胞など、様々な細胞の発生分化制御機構の研究における権威である。
厳しい倫理規制の下、日本で最初に受精した胚からヒトES細胞の株の作成方法を樹立するとともに、ヒトES細胞株の分配体制も確立するなど、日本の再生医学分野の発展において、その功績は計り知れない。

中辻憲夫 - Wikipediaより

twitter.com

そんな中辻氏が取締役・最高顧問として関わるSCAD社について、どのようなビジネスをしているのかを見てみます。

 

iPS細胞を使った創薬支援事業を手がけるSCAD社

2014年に設立されたSCAD社が手がけているのは、いわゆる"再生医療"そのものではなく、新薬開発で使うテスト試料として心筋細胞を製薬会社などに販売するという事業。下記記事から抜粋した一文が、より詳しく説明しています。

幹細胞研究の第一人者として知られる中辻らは、より成人の心臓に近い組織を低コストでムラなく作製する独自技術を確立。「いずれ世界中のすべての新薬はiPS細胞から作る心筋細胞でテストするようになるだろう」と話す。
新薬テスト向けヒト細胞の世界市場は、数年以内に1,000億円を超えると見込まれている。このうち約半分が心筋細胞だ。
(中略)
「実用化のために必要なものは何なのか。産業としてのニーズはどこにあるのか。そうした戦略がなければ、iPS細胞で世界をリードすることはできない」。中辻は常に先を見据えているのである。

www.sankei.com

他の企業も、いくつか見てみましょう。

 

創薬支援の拡大を狙う富士フイルム

iPS細胞の医療応用、再生治療研究で一番気になるのは、山中伸弥教授率いる京都大学iPS細胞研究所(CiRA)武田薬品とがタッグを組んで誕生したT-CiRA

しかし、SCAD社のビジネスモデルに近い企業としては、iPS細胞を開発・製造するセルラーダイナミクス・インターナショナル(CDI)を買収して、iPS細胞を使った創薬支援の強化・拡大を考えている富士フイルムが挙げられます。

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toyokeizai.net

※下記サイトは、富士フイルムの考える再生医療について、とても分かりやすくまとめられています
富士フイルムは再生医療を加速させる

 

"再生治療のミライをつくる"そーせいCVCとは?

今回取り上げたSCAD社に出資したうちの1社 そーせいCVCとは、日本国内における再生医療研究開発を行うライフサイエンスに特化したバイオベンチャー企業再生医療技術の発展・事業化を支援する再生医療ファンド」を運用する目的で設立されたコーポレートベンチャーキャピタル(そーせいの連結子会社)です。

以前、そーせいCVCについての記事を書いてから半年近く経ちますが、今回の件まで特に音沙汰がありませんでした。

barista-stock.hatenablog.com

そのPluristem社との契約締結もまだ完了はしておらず、Pluristem社の9月のリリースでは、少し遅れている様子。

COMPANY PRESENTATION September 2017|Pluristem(PDF)

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しかし、そーせいCVCがPluristem社と合弁会社を設立して、日本国内で治験を進めようとしている、重症虚血肢を対象とした「PLX-PAD」は、欧米での進捗は非常に良好なので、一日でも早い国内治験開始が望まれるところです。

Pluristem Receives Positive Feedback from FDA and EMA as Company Prepares for Phase III Trial of PLX-PAD to Support Recovery from Hip Fracture Nasdaq:PSTI

 

これらの案件のように、そーせいCVCが出資する案件は、すぐに芽が出るものではなく、次世代への種蒔きそのもの。細胞医薬品「PLX-PAD」だけでなく、SCAD社の創薬支援事業の拡大も、長い時間軸であることを念頭に置きつつ、大いに期待したいですね。

リチウムイオン電池・全固体電池の関連銘柄について調べてみました。いまさらですが…

ガソリン車やディーゼル車といった内燃機関車からモーターを動力源とする「電気自動車(EV)」へのシフトが急速に進み始めています。

株式市場でも、関連銘柄を物色する動きが見られますね。その関連銘柄とは車載技術7領域に関するもので、「車載用リチウムイオン電池」「全固体電池」「半導体」「センサー」「モーター」「構造材料」「地図」が挙げられます。

近年のEV化が加速した大きな理由として挙げられるのは、動力源とするモーターを動かす電池の性能向上(航続距離延長、電池の小型化)。2000年代まで200キロに届かなかったEVの航続距離は、リチウムイオン電池の技術革新で400キロを超える水準にまで達したとも。

今回は、そんなEV化の主役である「電池」に絞って関連銘柄をピックアップしてみたいと思います。

[目次]

 

リチウムイオン電池

リチウムイオン電池の一般的なコスト構造は、

  • 正極材:31%
  • 負極材:8%
  • セパレーター:13%
  • 電解液:7%
  • その他:41%

とされており、「正極材」「負極材」「セパレーター」「電解液」が主要4素材と呼ばれています。

リチウムイオン電池の仕組み】
2017年の注目テーマ:電気自動車 | トウシルより

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この主要4素材に正極集電体、負極集電体を加えた6素材の世界市場は、2016年の6476億円から2025年には3兆673億円へと、5倍ほどに拡大する見通しとのこと。

2025年の大型二次電池の世界市場は3.4倍に、富士経済 - 日経テクノロジーオンライン

 

付加価値が最も高い「セパレーター」

これら主要4素材のうち、付加価値が最も高いのがセパレーター(絶縁材)です。

セパレーターとは、正極と負極を絶縁し、両極の接触による発火を防ぐもの。主流はポリオレフィンの微多孔膜(フィルム)で、フィルム材料に機能性充填剤(フィラー)を混ぜ、延伸後にフィラーを溶かし多孔を形成する「湿式」と、延伸により多孔をつくる「乾式」に分かれます。

旭化成(3407)

世界シェア1位。2020年までに、生産能力を最大で現状比2.5倍の15億平方メートルに増強する方向で検討中。

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東レ(3402)

世界シェア2位の生産能力。セパレーター事業に1200〜1300億円を投資し、欧州に車載電池用のセパレーター工場を新設。

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住友化学(4005)

車載向けのリチウムイオン電池では世界1位のパナソニックにセパレーターを供給(テスラ向けが主力)。また、2016年8月末、正極材メーカー「田中化学研究所(4080)」を子会社化すると発表。

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www.nikkei.com

diamond.jp

 

ダブル・スコープ(6619)

リチウムイオン電池セパレーター専業。2018年末の生産能力を、2015年末比で約2.5倍に引き上げる計画。

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newswitch.jp

 

レアメタルのコストが大半を占める「正極材」

正極材は数量が大きい半面、リチウム、ニッケルなどのレアメタル希少金属)のコストが大半を占め、セパレーターに比べ収益性は低いと言われています。

戸田工業(4100)

リチウムイオン電池の正極材の生産で、北米の生産子会社を独BASFとの共同出資会社に。

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www.nikkei.com

 

住友金属鉱山(5713)

ニッケル系の正極材をパナソニックトヨタ自動車向けに供給。約40億円を投じ、愛媛県の工場設備を増強。テスラ関連銘柄。

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www.nikkei.com

 

日本電工(5563)

住友金属鉱山(5713)からリチウムイオン電池用正極材の一部を受託加工。2018年6月に開始予定。

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www.nikkei.com

 

日本化学産業(4094)

リチウムイオン電池の正極材を加工する設備を増強。住友金属鉱山(5713)から正極材となるニッケル酸リチウムの製造工程を一部を受託。

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田中化学研究所(4080)

2016年、住友化学(4005)の子会社に。リチウムイオン電池の正極材の強みを活かす。テスラ関連銘柄。

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競争が激しい「電解液」

電解液は模倣されやすいため、競争が激しいと言われています。 

ステラケミファ(4109)

リチウムイオン電池の電解液に溶かして使う添加剤で、電池の付加価値を高める技術開発に力を入れる。電解液(6フッ化リン酸リチウム)の需要は増えているが、市況変動も激しいため、将来は添加剤を電池向け事業の主力にしたいと考えているとのこと。

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www.bloomberg.co.jp

 

宇部興産(4208)

三菱ケミカルと中国のリチウムイオン2次電池用電解液事業統合を予定。セパレーター(乾式)も手がける。

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www.nikkei.com

www.nikkan.co.jp

 

ただ、EV向け電池の主流であるリチウムイオン電池は、レアメタルの埋蔵量がボトルネックに…。したがって、今後EVが広く普及するには、代替の新型電池の開発も重要になります。

 

代替の新型電池、全固体電池

2025~2030年ごろの実用化を見込むのが、電解液を含めた部材をすべて固体で構成する「全固体電池」リチウムイオン電池よりもエネルギー密度を高められる可能性があり、EVの1回の充電で走行距離を3倍に延ばせるとみている研究者もいるとのこと。

また、リチウムイオン電池は、有機溶媒の電解質には可燃性があったり、液体で漏出リスクがあったりするなど、安全性に課題がありますが、固体電池は液漏れリスクもなく、セパレーターも不要であるために安全性が高いと考えられています。

オハラ(5218)

マイナス30度でも駆動する全固体リチウムイオン電池の施策・実証に成功。2019年の電池部材採用を目指す

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www.nikkei.com

www.bloomberg.co.jp

 

日立造船(7004)

小型の固体リチウムイオン電池を2020年をめどに販売開始予定。

f:id:barista_stock:20171014215018p:plain

www.bloomberg.co.jp

 

ただし、「開発に悠長に時間をかけていると、既存のリチウムイオン電池の製造コストが、新しい電池が追い付けないほど下がってしまい、市場に参入するチャンスがなくなる」という声や、「2025年以降には、リチウム硫黄(Li-S)電池、あるいはリチウムイオン以外のイオンを使うまったく新しい電池が実用化される可能性もある」という声もあり、全固体電池自体が日の目を見ることができるかどうか、予断を許さない状況とも言えます。今後の動きにも注目ですね。

business.nikkeibp.co.jp

※記載の銘柄は買いを推奨するものでも、私自身が保有しているものでもありません。売買は自己責任でお願いします…

 

がん治療の新薬、続々〜分子標的薬や免疫薬のあれこれ

最近、自分でアンテナを張ってるということもありますが、がん治療の新薬開発に関する情報が増えてきているように思います。

たとえば、残念ながら開発中止のニュースですが、協和発酵キリンの分子標的薬「チバンチニブ」の件だったり、

www.nikkei.com

あるいは、大々的報道されたノバルティスファーマの新型がん免疫薬「キメラ抗原受容体T(CAR-T)細胞治療薬」が米FDAで承認された件など。特にCAR-T細胞関連は他にもいくつか報道されていましたね。

www.nikkei.com

 

こうした新しい動きが出てきていますが、一般的にがんの三大治療と言えば

で、今でもやはり手術が第一の選択肢として検討されるという状況に変わりはありません。しかし、様々な治療薬が開発・承認されているので、今回はそれらについてまとめてみたいと思います。

 

[目次]

 

分子標的薬

従来の抗がん剤との違い

分子標的薬も化学療法の一種ですが、従来の抗がん剤との違いについて、まずは見ていきます。

従来の抗がん剤は、「盛んに分裂する」というがん細胞特有の性質を抑え込む特徴を持った薬。がん細胞と正常な細胞を区別して抑え込むことができるわけではないため、正常な細胞も攻撃してしまい、副作用も多く出てしまうというデメリットがありました。

これに対して分子標的薬は、がん細胞が持っている特定の分子(遺伝子やたんぱく質)をターゲットとして、その部分だけに作用する薬のこと。標的とする分子は、主にがん細胞の異常増殖を促している異常なたんぱく質、つまりがん細胞を増やす犯人で、その異常なたんぱく質と結合することで働きを抑え込み、がん細胞の増殖を止める役割を果たしてくれます。

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分子標的薬のメリット

分子標的薬のメリットとして、がん細胞をピンポイントで狙い撃ちすることができるため、従来型の抗がん剤に比べて副作用が少ないと考えられている点が挙げられます。

また、もう一つ大きなメリットと考えられているのは「効果が期待できるかどうか、治療を受ける前に予想がつきやすい」ということです。つまり、がんの特定の遺伝子やたんぱく質を調べることによって、効果が期待できる患者さんだけに投与することができるんですね。

また最近では、薬選びは「臓器別」から「遺伝子変異別」に変わってきているとも言われています。DNA配列が変わると遺伝子に傷がつくのですが、それを「遺伝子変異」と言い、遺伝子変異が生じると変異した遺伝子から異常なたんぱく質が作られるようになります。

遺伝子変異のタイプが違うということは、がんを増殖させている異常なたんぱく質が異なるということ。つまり、同じ臓器の同じタイプのがんであっても遺伝子変異が違う場合は、使うべき分子標的薬も変わってくるということなのです。

※参照:「もっと知ってほしいがんの分子標的薬のこと[PDF]」

豆知識:語尾の規則性

分子標的薬には、大きく分けて「抗体医薬」と「小分子阻害剤」があります。

がん細胞の表面にある分子に抗体が結合して、がん細胞の働きを抑えるもので、主に注射薬として使用。薬の名称の最後に「…mab」が付きます(例:ベバシズマブ、トラスツズマブなど)。

  • …momab(モマブ):マウスなどヒト以外の生物由来のモノクローナル抗体
  • …ximab(シマブ):キメラ抗体
  • …zumab(ズマブ):ヒト化抗体(相補性決定領域以外のフレームワーク領域がヒト抗体)
  • …mumab(ムバブ):遺伝子組換えによりヒト以外の細胞に作製させたヒト型抗体
  • 【阻害剤】 酵素活性阻害(inhibitor)作用を示す低分子化合物を使うもの、非抗体薬

がん細胞の中にある分子を標的にして細胞の増殖などのシグナル伝達を抑えてくれるもので、主に経口薬として使用。薬の名称の最後に「…nib」が付きます(例:ゲフィチニブ、ラパチニブなど)。

  • …tinib(チニブ):tyrosine kinase inhibitorの作用を示すもの

 

免疫チェックポイント阻害剤

まだまだ限定的な免疫療法

人間の体は「免疫」によって守られています。免疫は、体にとって有害な病原体や異常細胞を監視し、攻撃や排除をするもの。最近では、この免疫力を活用してがんの発症や進行を阻止する「免疫療法」が、三大治療に次いで注目を集めるようになってきています。

しかし、ほとんどの免疫療法では有効性が認められておらず、現在、臨床研究で効果が明らかにされている免疫療法は免疫チェックポイント阻害剤などの一部に限られ、治療効果が認められるがんの種類も今はまだ限られています。

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免疫チェックポイント阻害剤の役割

免疫チェックポイント阻害剤とは、「免疫細胞の一種であるT細胞が活性化することを制御・抑制する仕組み」を阻害する薬剤のこと。つまり、がん細胞が免疫細胞にかけたブレーキを外すことで、がん細胞に対する免疫細胞(T細胞)の攻撃力が復活する、という仕組みです。

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現在、国内で主に開発が進められている免疫チェックポイント阻害薬は

  • 抗CTLA-4抗体
  • 抗PD-1抗体
  • 抗PD-L1抗体

の3種類。抗CTLA-4抗体と抗PD-1抗体は国内でもすでに承認されていますが、抗PD-L1抗体はまだ承認されていません。

※免疫細胞のブレーキボタンにあたるのが「PD-1」で、ブレーキボタンを押すがん細胞の腕にあたるのが「PD-L1」と呼ばれるたんぱく質

※詳細は下記ページ参照

answers.ten-navi.com

免疫チェックポイント阻害剤のメリット・デメリット

免疫チェックポイント阻害剤には、効き目が長く持続するという優れている点があります。
分子標的薬は使い続けるとがんが耐性を獲得して、早ければ半年、長くても数年で効かなくなることが多い一方、免疫チェックポイント阻害剤は5年間以上使い続けながら、ずっとがんを抑えられている患者も現れているほどです。

併用療法にシフトする開発競争

しかし、がんの種類にもよりますが、免疫チェックポイント阻害剤単独では投与された患者の2~3割にしか効かないことも分かってきているようです。

そこで、さらなる効果を得るために、免疫チェックポイント阻害剤の開発競争は併用療法にシフトしています。2種類の免疫チェックポイント阻害剤を併用したり、免疫チェックポイント阻害剤と従来型抗がん剤を併用したりすると、効果が上がるとの報告も出始め、さらに分子標的薬を併用する臨床試験も次々と始まっています。

 

新たな「がん免疫療法」として期待されるアデノシンA2A受容体拮抗薬

新しいアプローチの登場

PD-L1以外にも、がん細胞はアデノシンと呼ばれる物質を分泌することで、免疫からの攻撃を回避することが知られています。アデノシンはT細胞のアデノシンA2A受容体を刺激し、T細胞の増殖を阻害、がん細胞に対する殺傷力を低下させるのです。

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※参照:そーせいグループ株式会社「株主通信 第27期決算号」

このことから、このA2A受容体を塞ぐような薬が開発されれば、がん細胞に対する本来の攻撃力を取り戻すことができると考えられます。また、この方法は抗PD-1抗体薬やその他の抗がん剤とはまったく異なるアプローチとなるので、併用することでより強い治療効果が得られると期待されています。

A2A受容体拮抗薬の開発状況

まったく新しいアプローチなので先行薬はないのですが、現在4つの臨床試験が進められています。基本的にはどれも併用療法ですね。

f:id:barista_stock:20171009151000p:plainAACR – Parkinson’s approach to cancer needs more work(2017/04/05)

※アデノシンA2A受容体拮抗薬は、もともとは、脳内の運動機能を低下させる物質の作用を抑え、パーキンソン病における運動機能低下などを改善する薬

この中で先行しているはCorvus社のCPI-444でしょうか。2017年後半にはPh1b/2試験の患者登録の開始が予定されているとのこと。
Corvus Pharmaceuticals Expands CPI-444 Clinical Collaboration with Genentech(2017/05/02)

そーせい(4565)の進捗

当初の予定では、2016年7月に始まったPh1aの読み出しは2017年後半ごろを予定されているので、そろそろ何か動きがあるのではないでしょうか。関連するIRは以下の2つです。

がん免疫療法の新薬候補の第1相臨床試験開始に伴い、子会社Heptares社はAstraZeneca社から10百万米ドルのマイルストンを受領(2016年7月6日)

子会社Heptares社、AstraZeneca社から12百万米ドルのマイルストンを受領(2017年4月5日)

競合の進捗状況も含めて、動向はしっかり追っていかねばです…

barista-stock.hatenablog.com