ばりすたの株式備忘録

ばりすたの株式備忘録

株の世界で5年後も生き残っていたい…

そーせいが現在保有しているパイプラインについてまとめてみた件

そーせいグループが現在保有しているパイプラインの開発状況について、改めて把握しておきたいと思い、まとめてみました(※2019年1月13日更新)。 

第28回定時株主総会資料(2018年6月22日)より

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また、予てから「2019年末までに新たに6つの臨床試験を予定」と言っており、それらは下図の通りです。

2018年3月期 通期決算説明会資料(2018年5月10日)より

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※HTL0014242(mGlu5 )に進捗あり(2019年1月13日追記)

2018.12.13
精神障害および神経障害の治療薬として開発中のHTL0014242(選択的mGlu5 ネガティブアロステリックモジュレーター)の第1相臨床試験を開始(pdf.)

www.clinicaltrials.gov

NCT03785054
Recruitment Status : Recruiting
First Posted : December 24, 2018
Last Update Posted : December 24, 2018

 

現在、第1相を進めているのは上記の5つ(M1、M4、A2a ×2、M1(DLB))と、MiNA Therapeutics社が進めているMTL-CEBPAの計6つ。それらについてclinicaltrials.govの情報ではありますが、以下に整理しておきます。

 

M1(AGN-242071)

※現在、自主的な中断中
(詳細はこちらより)

適応:アルツハイマー

www.clinicaltrials.gov

NCT03316898
Recruitment Status : Withdrawn (Business decision to stop the study.)
First Posted : October 20, 2017
Last Update Posted : November 2, 2018


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 ※下記ツイートも参照を


また、先日 Phase 1 がコンプリートとなった治験はこちら。

www.clinicaltrials.gov

Detailed Description:
This is a multi-centre study conducted in four countries. A total of 60 subjects with Alzheimer's disease who are on standard-of-care will be enrolled to receive one of 3 active HTL0018318 or placebo for a period of four weeks


NCT03456349
Recruitment Status : Completed
First Posted : March 7, 2018
Last Update Posted : July 20, 2018

 

M4(HTL16878)

適応:アルツハイマー

www.clinicaltrials.gov

NCT03244228
Recruitment Status : Recruiting
First Posted : August 9, 2017
Last Update Posted : September 7, 2017


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アルツハイマー病治療薬については、下記記事でまとめています。
barista-stock.hatenablog.com

 

A2a +/- anti-PD-L1(AZD4635)

適応:がん免疫療法

clinicaltrials.gov

NCT02740985
Recruitment Status : Recruiting
First Posted : April 18, 2016
Last Update Posted : October 25, 2018

※試験終了予定日が5ヶ月ほど後ろ倒しに(2019年1月13日追記) 

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もともと非小細胞肺がんだけの適応だったのが、転移性去勢 - 耐性前立腺がんと結腸直腸がんも追加されたし、下記MTL-CEBPAで併用も考えられてるのかな?

 

ニュースリリース

2019.01.07
AstraZeneca社の第2相臨床試験開始による提携契約に基づいた15百万米ドルのマイルストン支払い受領のお知らせ(pdf.)

 

A2a + anti-CD73(MEDI9447)

適応:がん免疫療法clinicaltrials.gov

NCT03381274
Recruitment Status : Recruiting
First Posted : December 21, 2017
Last Update Posted : December 11, 2018

※試験終了予定日が2022年1月10日から2021年12月29日と、若干前倒しに(2019年1月13日追記)
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がん治療薬については、下記記事でまとめています。

barista-stock.hatenablog.com

 

M1(HTL18318)

※現在、自主的な中断中
(詳細はこちらより)

適応:DLB / レビー小体型認知症clinicaltrials.gov

NCT03592862
Recruitment Status : Suspended (Pending investigation of an unexpected animal toxicology finding.)
First Posted : July 19, 2018
Last Update Posted : December 18, 2018 

 

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日本の臨床研究情報ポータルサイトにおける情報はこちら。7月28日付けで試験の現状が「参加者募集中」にアップデートされたようです。いよいよ動き出しましたね。

rctportal.niph.go.jp

 

DLBの治療アプローチについては、下記記事でまとめています。

barista-stock.hatenablog.com

 

MTL-CEBPA

適応:進行肝細胞がん(HCC)clinicaltrials.gov

NCT02716012
Recruitment Status : Recruiting
First Posted : March 22, 2016
Last Update Posted : September 10, 2018

 ※試験終了予定日が半年から1年ほど後ろ倒しに(2019年1月13日追記)

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決算説明会資料によると、MTL-CEPBAの第1/2a相臨床試験の進捗は良好とのこと。また、MiNAの追加株式取得のオプション行使の判断のタイミングは2018年下半期とあり、上記完了後のデータを精査をして、ということに。

進行肝細胞がんの治療薬の現状については、下記記事でまとめています。

barista-stock.hatenablog.com

 

ニュースリリース

19 September, 2018
MiNA Therapeutics Announces Findings From MTL-CEBPA Clinical Trial in Patients with Advanced Liver Cancer at International Liver Cancer Association Conference(pdf.)

 

19 December, 2018
MiNA Therapeutics Announces Enrolment of Patients in Expansion of Phase Ib Trial Evaluating MTL-CEBPA in Combination with Sorafenib(pdf.)

 

2018.12.20
MiNA Therapeutics社が進行肝がん患者を対象にした 小分子活性化RNA肝がん治療候補薬MTL-CEBPAとソラフェニブとの 併用を評価する第Ⅰb相臨床試験の患者登録開始を発表(pdf.)

 

 

パイプラインの現状まとめについては以上!さらに補足情報としては、2018年6月末に開催された株主総会個人投資家説明会の質疑応答なども押さえておくことをお勧めします。

barista-stock.hatenablog.com